Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59450 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10492 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01: - Анализатор -1 шт. - Адаптер питания от сети 220 В - 1 шт. - Кабель соединительный - 1 шт. - Картонная коробка -1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Принадлежности: - сменные воронки на лицевую панель - не более 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СИМС-2 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125459, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125459, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сентек Корея Корп. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., № 63-23, Sinchon-Ri, Gyoha-Eup, Paju-si, Gyeonggi-Do 413-832, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., № 63-23, Sinchon-Ri, Gyoha-Eup, Paju-si, Gyeonggi-Do 413-832, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 175450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sentech Korea Corp., № 63-23, Sinchon-Ri, Gyoha-Eup, Paju-si, Gyeonggi-Do 413-832, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |