RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo59464
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04599
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат ультразвуковой диагностический ALOKA SSD-3500 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA SSD-3500, в составе: 1. Основной блок. 2. ЖК-монитор специальный. 3. Программное обеспечение на диске. 4. Инструкции по эксплуатации - 2 шт. 5. Кабель сетевой. 6. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптер пункционный MP-2414C. 2. Адаптер пункционный MP-2445-SET. 3. Адаптер пункционный MP-2447. 4. Адаптер пункционный MP-2448. 5. Адаптер пункционный MP-2450. 6. Адаптер пункционный MP-2451. 7. Адаптер пункционный MP-2452. 8. Адаптер пункционный MP-2456. 9. Адаптер пункционный MP-2458. 10. Адаптер пункционный MP-2473. 11. Адаптер пункционный MP-2474. 12. Адаптер пункционный MP-2482. 13. Адаптер пункционный MP-2483. 14. Адаптер пункционный MP-2748-SET. 15. Адаптер пункционный MP-2749. 16. Адаптер пункционный MP-2750. 17. Адаптер пункционный MP-2751-GP18NS. 18. Адаптер пункционный MP-2781. 19. Адаптер пункционный MP-2783. 20. Блок биофизсигналов PEU-3500. 21. Блок питания SIU-3500. 22. Блок трехмерной реконструкции EU-9112. 23. Блок трехмерной реконструкции EU-9107. 24. Блок трехмерной реконструкции EU-9084. 25. Блок создания трехмерного изображения в режиме реального времени Real-Time 3D (4D). 26. Блок центрального процессора PM-EU-9112-1. 27. Видеопринтер цветной UP-21MD. 28. Видеопринтер черно-белый UP-897MD. 29. Водная насадка ECM-12. 30. Водная насадка ECM-13. 31. Водная насадка ECM-14. 32. Водная насадка MP-2463. 33. Гель ультразвуковой GEL-SCAN-P (не более 10 флаконов). 34. Гель ультразвуковой GEL-SCAN-PA (не более 10 флаконов). 35. Датчик ASU-1000C-3.5. 36. Датчик ASU-1001. 37. Датчик ASU-1003. 38. Датчик ASU-1009. 39. Датчик UST-5045P-3.5. 40. Датчик UST-5046-3.5. 41. Датчик UST-52109. 42. Датчик UST-5268P-5. 43. Датчик UST-5293-5. 44. Датчик UST-5298. 45. Датчики UST-5299 (не более 5 шт.). 46. Датчик UST-533. 47. Датчик UST-534. 48. Датчик UST-536. 49. Датчики UST-5413 (не более 5 шт.). 50. Датчик UST-5524-5. 51. Датчики UST-5524-7.5 (не более 5 шт.). 52. Датчик UST-5531. 53. Датчик UST-5534T-7.5. 54. Датчик UST-5536-7.5. 55. Датчик UST-5538-7.5. 56. Датчик UST-5539-7.5. 57. Датчик UST-5540P-7.5. 58. Датчик UST-5542. 59. Датчик UST-5545. 60. Датчик UST-5546. 61. Датчик UST-5548. 62. Датчик UST-568. 63. Датчики UST-5710-7.5 (не более 5 шт.). 64. Датчик UST-579T-7.5. 65. Датчик UST-670P-5. 66. Датчик UST-672-5-7.5. 67. Датчик UST-676P. 68. Датчик UST-677P. 69. Датчик UST-9101-7.5. 70. Датчик UST-9102-3.5. 71. Датчик UST-9102U-3.5. 72. Датчик UST-9103-5. 73. Датчик UST-9104-5. 74. Датчик UST-9112-5. 75. Датчик UST-9113P-3.5. 76. Датчик UST-9121. 77. Датчики UST-9123 (не более 5 шт.). 78. Датчики UST-9124 (не более 5 шт.). 79. Датчик UST-9127. 80. Датчик UST-9128. 81. Датчик UST-9133. 82. Датчик UST-978-3.5. 83. Датчик UST-979-3.5. 84. Датчик UST-984-5. 85. Датчик UST-987-7.5. 86. Датчик UST-990-5. 87. Датчик UST-992-5. 88. Датчик UST-995-7.5. 89. Датчик UST-MC11-8731. 90. Держатель кабеля L-ki-630. 91. Жесткий диск для построения трехмерного изображения Hard disk drive for the CPU. 92. Коннекторы для датчика CNM-8 (не более 5 шт.). 93. Магнитооптический дисковод MOU-3500. 94. Монитор специальный ЖК. 95. Монитор специальный ЭЛТ. 96. Электроды многоразовые (не более 10 шт.). 97. Педаль MP-2345B. 98. Педаль MP-2614B. 99. Трекболы специальные (не более 5 шт.). 100. Программное обеспечение на дискетах, дисках и ПЗС (не более 30 шт.). 101. Русификатор программы ультразвукового аппарата Russian Kit. 102. Специальное внешнее устройство для чтения дисков. 103. Фиксатор видеопринтера MP-FX3500-2. 104. Фиксатор видеопринтера MP-FX3500-3. 105. Фиксатор видеопринтера MP-FX3500-4В.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БИМК-Кардио-Волга
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109044, г. Москва, Переулок Крутицкий 4-й, д. 14
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109044, Россия, г. Москва, Переулок Крутицкий 4-й, д. 14
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХитачи Алока Медикал, Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Aloka Medical, Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Aloka Medical, Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях