Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59467 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10841 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Carena с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Carena: - матрацное основание 4-х секционное шириной 80, 85 или 90 см, - спинная секция (стандартная или с опорой для шеи), - ножная секция (стандартная или удлиняемая), - покрывающие платы матрацного основания, - бамперы (не более 4 шт.), - элементы крепления принадлежностей для спинной секции (могут отсутствовать), - поршневой насос для матрацного основания (может отсутствовать), - нижняя опорная рама, - механизм быстрого опускания спинной секции (может отсутствовать), - пневматический, гидравлический или электрический приводы регулировки: высоты, секций матрацного основания, Тренделенбург, - пульт ручного управления (не более 2 шт.), - колеса с индивидуальными тормозами или с системой центрального тормоза (не более 5 шт.), - тормозной рычаг (не более 1 шт. или может отсутствовать), - педали тормоза (не более 4 шт. или может отсутствовать). II. Принадлежности: 1. Адаптер для устройства для приподнятия пациента. 2. Аккумуляторы (не более 2 шт.). 3. Блок управления линейными актуаторами. 4. Боковые ограждения, пара (не более 2 шт.). 5. Держатель кислородного баллона. 6. Держатель мочеприемного мешка (не более 2 шт.). 7. Держатель мочеприемной бутыли (не более 2 шт.). 8. Держатель пульта ручного управления (не более 2 шт.). 9. Держатель с крюками (не более 4 шт.). 10. Держатель этикетки с фамилией пациента. 11. Заземление матрацного основания. 12. Инфузионные стойки (не более 2 шт.). 13. Кабель к устройству уравнивания потенциалов. 14. Колеса (не более 4 шт.). 15. Комплект бамперов (не более 4 шт.). 16. Комплект плат матрацного основания (не более 4 шт.). 17. Комплект тросов (не более 8 шт.). 18. Крепеж пульта ручного управления (не более 2 шт.). 19. Крюк для электрокабеля. 20. Линейные актуаторы (не более 4 шт.). 21. Матрацы для кроватей (не более 2 шт.). 22. Ножная педаль. 23. Обслуживающая панель управления. 24. Опора для выравнивания матрацев (не более 4 шт.). 25. Опора для руки (не более 2 шт.). 26. Пневморегуляторы (не более 3 шт.). 27. Пятое колесо. 28. Рельсы для крепления принадлежностей (не более 8 шт.). 29. Ремни для опоры руки (не более 4 шт.). 30. Решетчатая корзина (не более 2 шт.). 31. Рукоятка-клюка (не более 2 шт.). 32. Рукоятки для перемещения кровати (не более 2 шт.). 33. Сервисная корзина (не более 2 шт.). 34. Сервисный источник освещения. 35. Стеллаж для монитора и журналов (не более 2 шт.). 36. Стойка для переливания к устройству для приподнятия. 37. Стопор для матраца (не более 4 шт.). 38. Съемный крюк (не более 2 шт.). 39. Тормозные педали (не более 4 шт.). 40. Торцы кровати (не более 2 шт.). 41. Удлинительная плата ложа. 42. Устройство "Уровень". 43. Устройство для приподнятия пациента . 44. Устройство уравнивания потенциалов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мериваара Корп. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Merivaara Corp., Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Merivaara Corp., Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Merivaara Corp., Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |