| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59473 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10378 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-системы "Стреп А Стик" и "Стреп Б Стик" для одноэтапного экспресс-определения антигена БЕТА-ГЕМОЛИТИЧЕСКОГО СТРЕПТОКОККА ГРУППЫ "А" и ГРУППЫ "Б" в биологическом материале человека |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДАС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 344006, Россия, Ростовская область, Ростов-на-Дону, ул. Чехова, д. 39 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 344064, Россия, Ростовская область, Ростов-на-Дону, Радиаторный пер., д. 9Д/8, к. 17 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Новамед Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Novamed Ltd., 28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area, POB 53231 Jerusalem 91531, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area, POB 53231 Jerusalem 91531, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area, POB 53231 Jerusalem 91531, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
