| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59475 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10387 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест струйный "РАПИДАН ОПТИМА" (RAPIDAN® OPTIMA) для иммунохроматографического определения ХГЧ в моче для ранней диагностики беременности in vitro |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "МедопроВет |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107045, Российская Федерация, г. Москва, Рождественский бульвар, д.9, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107045, Российская Федерация, г. Москва, Рождественский б-р., д.9, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тюрклаб Тыбби Малземелер Санайы ве Тиджарет Аноним Щиркети |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, Дальнее зарубежье, Turklab Tibbi Malzemeler Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi, I.A.O.S.B 10040 Sokak No: 20, 35620 Cigli, Izmir, Turkey |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, Дальнее зарубежье, Turklab Tibbi Malzemeler Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi, I.A.O.S.B 10040 Sokak No: 20, 35620 Cigli, Izmir, Turkey |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 205650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
