Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59484 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08885 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор ангиографический, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Набор ангиографический: 1. Мэнифолд - Manifold. 2. Игла ангиографическая - Angiographic Needle. 3. Шприц контрольный - Syringe Control. 4. Диагностический проводник - Diagnostic Guide Wire. II. Принадлежности: 1. Дренажная емкость - DRAINAGE DEPOT. 2. Покрывало операционное - Set Up Cover. 3. Сумка для хранения - Band Bag Dome 22" Deep. 4. Игла 18G x 1.5" - Needle. 5. Игла 21G x 1.5" - Needle. 6. Игла 22G x 1.5" - Needle. 7. Игла 25G x 1.5" - Needle. 8. Скальпель - Scalpel. 9. Чашка медицинская - Medicine Cup. 10. Лоток - Bowl. 11. Шприц кривой хирургический - Surgical curved syringe. 12. Прокладка марлевая - Gauze Pad. 13. Салфетка свернутая многослойная - Cloth Towel. 14. Полотенце - Towel. 15. Зажим для полотенца - Towel Clamp. 16. Палочка с губкой - Sponge Stick. 17. Губка - Sponge. 18. Халат - Gown. 19. Покрывало для стола - Back Table Cover. 20. Покрывало для пациента - Femoral Drape. 21. Стикер - Label. 22. Мешок для сбора жидкости - Depot Bag. 23. Мешок инфузионный - Pressure Infusor Bag. 24. Шприц Медаллион - Syringe Medallion. 25. Держатель для острых предметов Шортстоп - Shortstop Sharps Holder. 26. BD шприц - BD Syringe. 27. Шприц для окклюзирования вен - Vein Closure Syringe. 28. Шприц Luer с замком - Luer lock syringe. 29. Шприц-дозатор жидкостей Сквирт - Squirt Fluid Dispensing Syringe. 30. Шприц-манометр - Pressure Monitoring Syringe. 31. Чехол на аппаратуру - Prep Cup. 32. Простыня - Wrap. 33. Трубка высокого давления и контраста - High Pressure and Contrast Tubing. 34. Датчик кровяного давления Меритранс - Meritrans Blood Pressure Transducer. 35. Емкость для отходов - Disposal Basin. 36. Краник 3-ходовый - 3-way Stopcocks large bore. 37. Сосудистый дилататор - Vessel Dilator. 38. Устройство для удерживания крови Каптива - Blood Containment Device Captiva. 39. Устройство для введения контрастных растворов - Contrast Management Device. 40. Устройства для непрерывного промывания - Continuous Flush Devices. 41. Устройство орошения ран - Wound Irrigation Device. 42. Вращающийся переходник - Rotating Adaptor. 43. Емкость для проводников РингМастер - Guide Wire Basin RingMaster. 44. Устройство оттяжки живота КэнгуруВеб - Lifting Device KanguruWeb. 45. Устройство для управления проводником СиДрэгон - Guide Wire Torque Device SeaDragon. 46. Диагностический проводник ИнКваер - InQwire Guide wire. 47. Устройство для фиксации шовного материала СлипНОТ - SlipNOT Device for Suture Retention. 48. Катетер Пигтейл - Catheter Pigtail. 49. Интродьюсер Прелюд - Introducer Prelude. 50. Устройство компрессии радиальной артерии - Radial Artery Device. 51. Проводниковая игла со стилетом троакара - Introducer Needle with Trocar Stylet. 52. Подставка для принадлежностей Кип - Keep Accessory Organizer. III. Организация-производитель: Merit Medical Ireland, Ltd (Merit), Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медантэ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , Можайское шоссе, д. 29, г. Москва, 121471 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Можайское шоссе, д. 29, г. Москва, 121471 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мерит Медикал Системз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3710 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Merit Medical Ireland, Ltd (Merit), Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |