Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59491 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10798 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon 300, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon 300. II. Принадлежности: 1. Наконечник и токопроводящий проводник. 2. Генератор ультразвуковой аппарата Sonic Surgeon. 3. Насадка для костной хирургии. 4. Контейнер для хранения комплекта насадок. 5. Ключ динамометрический гаечный для фиксации насадок. 6. Выключатель педальный с кабелем и штепсельной вилкой. 7. Штатив проволочный для подвески пакета с водой. 8. Контейнер для принадлежностей, подлежащих стерилизации. 9. Шнур сетевой. 10.Фиксатор проволочный для наконечника. 11.Специальные насадки: Sohn 028i, sohn 016, Sohn Saw, Sohn Saw L,R. 12.Стандартные наконечники: DS 001, DS 002, DS 005, DS 004, DS 003. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Открытая стоматология |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125363, Москва, ул. Нелидовская, д. 20/2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125363, Москва, ул. Нелидовская, д. 20/2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Донг ИЛ Текнолоджи Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Dong IL Technology Ltd., #215-6, Bukyang-dong, Hwasung-si, Gyonggi-do, 445-040 Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Dong IL Technology Ltd., #215-6, Bukyang-dong, Hwasung-si, Gyonggi-do, 445-040 Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dong IL Technology Ltd., #215-6, Bukyang-dong, Hwasung-si, Gyonggi-do, 445-040 Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |