Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59502 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10386 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические механизированные КаVо, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты стоматологические механизированные КаVо: 1. Стоматологические электрические моторы: - INTRA LUX KL703 LED. - INTRA S 550. - INTRA LUX SL 550. 2. Стоматологические воздушные моторы: - INTRAmatic 181 M. - INTRAmatic 181 CB. - L-MOTOR 181 DB INTRAmatic. - INTRA L-LUX 181 L. 3. Стоматологические наконечники: - EXPERTtorque LUX E680 L. - EXPERTtorque E680 C. - EXPERTtorque LUX E680 LM. - EXPERTtorque Mini LUX E677 L. - EXPERTtorque Mini LUX E677 LM. - EXPERTmatic LUX E25 L. - EXPERTmatic E25 C. - EXPERTmatic LUX E20 L. - EXPERTmatic E20C. - EXPERTmatic LUX E15 L. - EXPERTmatic Е15 C. - EXPERTmatic E10 C. - SMARTtorque Mini S605 C. - SMARTtorque S609 C. - SMARTtorque Mini LUX S615 L. - SMARTtorque LUX S619 L. - SMARTtorque S619 C. - SONICfill 2010. II. Принадлежности: 1. Светодиодная лампа - не более 10 штук. 2. Светодиодная мини-лампа - не более 10 штук. 3. Галогенная лампа - не более 10 штук. 4. Насадки SonicFill -не более 10 штук. 5. Иглы для прочистки форсунок - не более 5 штук. 6. Пакеты Cleanpac - не более 1 упаковки. 7. Пакеты STERIclav - не более 1 упаковки. 8. Сервисный ключ. 9. Роторная группа - не более 5 штук. 10. Подставка для инструментов. III. Организации-изготовители: 1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany. 2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany. 3. KaVo do Brasil Indú,stria e Comé,rcio Ltda, Rua Chapecó,, 86 Saguaç,u, 89221-040, Brasil. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кальтенбах и Фойгт ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (см. приложение) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |