Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59503 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06400 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая KaVo Estetica E70 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Установка стоматологическая KaVo Estetica E70, варианты исполнения: KaVo Estetica E 70C, KaVo Estetica E 70T, KaVo Estetica E 70S. II. Принадлежности: 1. Система мультимедийная KaVo ERGOcom light с принадлежностями: - модуль ERGOcom light, - монитор SXGA 17 дюймов с защитным стеклом, - интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL/5i PAL, - стойка, - системный кабель. 2. Система мультимедийная KaVo ERGOcom 4 с принадлежностями: - модуль ERGOcom 4, - монитор WSXGA 20 дюймов с защитным стеклом, - интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL/5i PAL, - стойка, - системный кабель. 3. Светильник для освещения зубоврачебного кресла KaVo LUX модель 1410С. 4. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель EDI. 5. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель KaVo 540 LED. 6. Сервисный столик для С-версии. 7. Полимеризационная лампа Satelec Mini LED. 8. Пьезоскалер PiezoLED. 9. Пьезоскалер PIEZOlux. 10. Беспроводная педаль. 11. Наконечник COMFORTdrive 200XD. 12. Набор для подключения COMFORTbase 405 L. 13. Негатоскоп 5х5. 14. Негатоскоп 1440. 15. Детское сидение. 16. Элемент управления Memodent, Memospeed. 17. Микромотор INTRA LUX KL 703 LED. 18. Трехфункциональный шприц. 19. Многофункциональный шприц. 20. Слюноотсос. 21. Устройство отсоса брызг распылителя. 22. Чехлы для кресла пациента, не более 100 шт. 23. Коврики для инструментов противоскользящие - 9 шт. 24. Чехлы для интраоральной камеры, не более 500 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190005, Россия, наб. реки Фонтанки, д. 130А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190005, Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кальтенбах и Фойгт ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany КаВо Дентал ГмбХ, Германия, KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany КаВо Дентал ГмбХ, Германия, KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |