Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o59505 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10348 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Портативный экспресс-анализатор газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов Epoc c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Портативный экспресс-анализатор газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов Epoc в составе: 1. ЕPOC ридер- Epoc reader. 2. EPOC хост (устройство обработки и хранения информации) - EPOC Host. II. Принадлежности: 1. Aдаптер переменного тока- Power Supply. 2. Cканер штрих-кода- Barcode Scanner. 3. Epoc измерительные карты- Epoc Test Cards. 4. Epoc капилляры- Epoc Care-Fill Capillary Tubes. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДСЕРВИС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129281, Россия, ул. Енисейская, д. 20, стр. 30, д. 8 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эпокал Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Epocal Inc., 2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario K1G 3P5, Canada |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Epocal Inc., 2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario K1G 3P5, Canada |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135260 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Epocal Inc., 2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario K1G 3P5, Canada |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |