Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o59514 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10563 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кресла медицинские специализированные Euroclinic с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Кресла медицинские специализированные Euroclinic, варианты исполнения: 1. Кресло пациента оториноларингологическое: - Futura EVO, - Otoconcept, - Otopex, - Oto P/V Professional, - Oto P/V Elegance. - Oto P/V. - Oto P/I. - Oto P/I Elegance. 2. Кресло пациента гинекологическое: - Gynex Professional, - Gynex, - Suprema G-200. 3. Кресло пациента подиатрическое: - Suprema P-300, - MYA. 4. Кресло пациента многофункциональное Mediconcept, 5. Кресло пациента для проведения диализа Suprema D-90, 6. Кресло пациента урологическое Suprema U-500, 7. Кресло пациента для проведения онкологических процедур Suprema O-100, 8. Кресло пациента для взятия крови Oto P/E, Принадлежности для кресла пациента: 1. Педаль управления. 2. Пульт управления. 3. Программное обеспечение на диске. 4. Подлокотники, 2 шт. 5. Подголовник. 6. Подножки для стоп, 2 шт. 7. Держатели для ног, 2 шт. 8. Подушка для сиденья, не более 2 шт. 9. Держатель для бумажного рулона. 10. Поддон. 11. Поддон с дренажем. 12. Штатив для капельницы. 13. Держатель монитора. 14. Подставка для бумаг. 15. Колеса, не более 4 шт. 16. Крепление для кольпоскопа. 17. Трубка для отвода жидкости, не более 5 шт. 18. Источник света. 19. Оптоволоконный кабель. 20. Электропривод. 21. Сетевой шнур. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Медикал Системс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЕВРОКЛИНИК С.р.л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Россия, , EUROCLINIC S.r.l., Via dell` Artigianato, 305/319, 48014 Castelbolognese, Ravena, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, EUROCLINIC S.r.l., Via dell` Artigianato, 305/319, 48014 Castelbolognese, Ravena, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | EUROCLINIC S.r.l., Via dell` Artigianato, 305/319, 48014 Castelbolognese, Ravena, Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |