Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59530 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10529 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат криохирургический "Cryomatic" для офтальмологии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат криохирургический Cryomatic для офтальмологии с принадлежностями, в составе: 1. Консоль. 2. Ножная педаль. 3. Сетевой шнур. 4. Инструкция пользователя. II. Принадлежности: 1. Плата управления основная. 2. Плата управления вспомогательная. 3. ЖК-экран. 4. Предохранитель. 5. Гаечный ключ. 6. Выпускной шланг. 7. Газовый шланг высокого давления. 8. Регулятор для газовых баллонов. 9. Адаптер для газовых баллонов - не более 50 шт. 10. Зонд стандартный ретинальный - не более 150 шт. 11. Зонд удлиненный ретинальный - не более 150 шт. 12. Зонд ретинальный среднего доступа - не более 150 шт. 13. Зонд для глаукомы - не более 150 шт. 14. Зонд изогнутый для катаракты - не более 150 шт. 15. Зодн доступа внутрь стекловидного тела - не более 150 шт. 16. Зонд для трихиаза Коллинза - не более 150 шт. 17. Контейнер для стерилизации зондов. 18. Cryo-стенд. 19. Насадка - не более 150 шт. 20. Клапан - не более 150 шт. 21. Газовая трубка. 22. Баллон для газа - не более 150 шт. 23. Корпус. 24. Плата питания. 25. Блок питания. 26. Крепежные элементы (болты, винты, шайбы, гайки, дюпеля) - не более 150 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Килер Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, , Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |