Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o59531 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10530 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндотелиальный микроскоп SP-02 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Микроскоп. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Пылезащитный чехол. 4. Сетевой кабель. Принадлежности: 1. VGA видеокабель. 2. Галогеновая лампа - от 1 до 150 шт. 3. Жидкокристаллический монитор. 4. Источник бесперебойного питания. 5. Кабель питания. 6. Блок питания. 7. Кабель Fire Wire - от 1 до 10 шт. 8. Клавиатура. 9. Коврик для мыши. 10. Пластиковый корпус микроскопа. 11. Опора для подбородка. 12. Бумажные полоски для подставки для подбородка - от 1 до 500 шт. 13. Крестовая отвёртка - от 1 до 10 шт. 14. Лампа подсветки - от 1 до 50 шт. 15. Манипулятор мышь. 16. Оптический блок. 17. Цифровая камера. 18. Предохранитель плавкий - от 1 до 50 шт. 19. Принтер. 20. Пульт дистанционного управления. 21. Разделительный трансформатор. 22. Ручка регулировки высоты подставки для подбородка. 23. Столешница. 24. Телескопическая колонна с электроприводом регулировки высоты. 25. Фиксатор бумаги на подставке для подбородка - от 1 до 50 шт. 26. Электронная плата управления основная. 27. Электронная плата управления вспомогательная. 28. Электронная плата питания. 29. Крепежные элементы (болты, винты, шайбы, гайки, дюпеля) - от 1 до 150 шт. 30. Контейнер для бумажных полосок - от 1 до 50 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | C.S.O. S.r.l., "K.C.O. C.р.л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , 50010 BADIA A SETTIMO (FIRENZE) ITALY V. DEGLI STAGNACCI 12/E |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, 50010 BADIA A SETTIMO (FIRENZE) ITALY V. DEGLI STAGNACCI 12/E |
ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171690 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |