| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o5954 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03014 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HBc". Тест - система иммуноферментная для выявления антител к сore-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-032-05941003-2008 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПО "Диагностические системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 603014, г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 603014, г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПО "Диагностические системы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 603014, г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 603014, г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 285840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
