Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59543 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07768 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек (см. Приложение на 1 листе) I. Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек: 1. Иглы Unifine Pentips 6mm х 31 gauge needle. 2. Иглы Unifine Pentips 8mm х 31 gauge needle. 3. Иглы Unifine Pentips 12mm х 29 gauge needle. II. Завод-изготовитель: - ARTSANA SPA, Via Saldarini Catelli 6/10, 22070, Grandate (CO), Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоСистемы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Оуэн Мамфорд Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxford OX20 1 TU, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1 TU, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ARTSANA SPA, Via Saldarini Catelli 6/10, 22070, Grandate (CO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |