Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59545 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10682 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 1. Набор материалов стоматологических для восстановления культи зуба Q-Core Composite Сore Build-Up Material в картриджах: - Q-Core в двойных смесительных картриджах, 25 мл, 50 мл -1 шт., - Наконечники смесительные - 25 шт., - Наконечники аппликационные - 25 шт. 2. Набор материалов стоматологических для восстановления культи зуба Q-Core Composite Сore Build-Up Material в двойных шприцах: - Q-Core Composite Сore Build-Up Material в двойных смесительных шприцах, 5 мл - 2 шт. - Наконечники смесительные - 15 шт., - Наконечники аппликационные - 20 шт. 3. Набор материалов стоматологических пломбировочных, светоотверждаемых для фиссур Q-Seal Pit & Fissure Sealant: - Q-Seal в шприцах, 1.2 мл - 2 шт., - Q-Etch в шприцах, 1.2 мл - 2 шт., - Наконечники аппликационные - 8 шт. 4. Набор материалов стоматологических пломбировочных, светоотверждаемых самопротравливающих для фиссур Quick Seal SE Pit & Fissure Sealant: - Quick Seal в шприцах, 1.2 мл - 2 шт., - Наконечники аппликационные - 4 шт. 5. Набор материалов стоматологических для изготовления временных коронок и мостов Q-Crown Temporary Crown & Bridge Material в шприцах: - Q-Crown в двойных смесительных шприцах, 5 мл - 3 шт., - Q-Crown Glaze однокомпонентная светоотверждаемая глазурь, флакон 5 мл - 1 шт., - Наконечники смесительные - 25 шт., - Микроаппликаторы - 25 шт. 6. Набор материалов стоматологических для изготовления временных коронок и мостов Q-Crown Temporary Crown & Bridge Material в картриджах: - Q-Crown в двойных смесительных картриджах, 25 мл - 1 шт., - Наконечники смесительные - 25 шт., - Наконечники аппликационные - 25 шт. II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 1. Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов Q-Crown различных оттенков в двойных смесительных шприцах, 5 мл. 2. Однокомпонентная светоотверждаемая глазурь Q-Crown Glaze, флакон 5 мл. III. Принадлежности: 1. Наконечник смесительный – не более 10000 шт. 2. Наконечник аппликационный – не более 10000 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЕНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БиДжиЭм Лабораториез Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |