Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59547 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10683 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цементы композитные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Цементы композитные в наборах: 1. Цемент композитный - High-Q-Bond Adhesive Resin Cement, в наборе: - High-Q-Bond Base база в шприце, 3 мл. - 1 шт., - High-Q-Bond Catalyst катализатор в шприце, 3 мл. - 1 шт., - Блокнот для замешивания - 1 шт., - Шпатели для замешивания -10 шт. 2. Цемент композитный - High-Q-Bond Adhesive Resin Cement Automix, в наборе: - High-Q-Bond Adhesive Resin Cement в шприце двойном смесительном , 5 мл. - 1 шт., - Наконечники смесительные - 10 шт., - Наконечники аппликационные - 20 шт. 3. Цемент композитный самопротравливающий, самоадгезивный High-Q-Bond SE Adhesive Resin Cement, в наборе: - High-Q-Bond SE Adhesive Resin Cement в шприце двойном смесительном , 5 мл. -1 шт., - Наконечники смесительные - 10 шт., - Наконечники аппликационные - 20 шт. 4. Цемент композитный самопротравливающий, самоадгезивный Zirconite, в наборе: - Zirconite в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 1 шт., - Наконечники смесительные - 10 шт., - Наконечники аппликационные - 20 шт., - Блокнот для замешивания -1 шт. 5. Цемент композитный Cem-Impalnt Automix в наборе: - Cem-Implant в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 2 шт., - Наконечники смесительные - 20 шт. 6. Цемент композитный Cem-Impalnt в наборе: - Сem-Implant база в шприце, 10 мл. -1 шт., - Cem-Implant катализатор в шприце, 10 мл.- 1 шт., - Блокнот для замешивания -1 шт., - Шпатели для замешивания - 25 шт. 7. Цемент композитный Q-Temp Automix в наборе: - Q-Temp в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 1 шт., - Наконечники смесительные - 10 шт. 8. Цемент композитный Q-Temp в наборе: - Q-Temp Base база в шприцах, 10мл. - 1 шт., - Q-Temp Catalyst катализатор в шприцах,10мл. -1 шт., - Блокнот для замешивания - 1 шт., - Шпатели для замешивания - 25 шт. 9. Цемент композитный светоотверждаемый адгезивный для крепления брекетов High-Q-Bond Light Cure Adhesive Bracket Kit в шприцах, в наборе: - HQB Bracket Primer праймер во флаконе, 6 мл. - 1 шт., - HQB Bracket Adhesive адгезив в шприцах, 4 гр. - 4 шт., - Q-Etch Ortho гель для травления в шприцах, 1.2 мл - 2 шт., - Наконечники аппликационные - 20 шт., - Микроаппликаторы - 25 шт., - Блокнот для замешивания - 1 шт. 10. Цемент композитный светоотверждаемый адгезивный для крепления брекетов High-Q-Bond Light Cure Adhesive Bracket Kit в компьюлах, в наборе: - HQB Bracket Primer праймер во флаконе, 6 мл - 1 шт., - Q-Etch Ortho гель для травления в шприцах, 1.2 мл. - 2 шт., - HQB Bracket Adhesive компьюлы с адгезивом, 0.4 гр. - 40 шт., - Диспенсер компьюлы - 1 шт., - Наконечники аппликационные - 20 шт., - Микроаппликаторы - 25 шт., - Блокнот для замешивания - 1 шт. 11. Цемент композитный светоотверждаемый - High-Q-Bond Light Cure Retainer Kit, в наборе: - HQB Light Cure Retainer ретейнер в шприцах, 1.2 мл. - 2 шт., - Q-Etch Ortho гель для травления в шприцах, 1.2 мл. - 2 шт., - Наконечники смесительные - 8 шт. II. Эндоканальный композитный силер BJM Root Canal Sealer (BJM RCS) в наборе: - Силер BJM RCS в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 1 шт., - Наконечники смесительные - 10 шт., - Блокнот для замешивания - 1 шт. III. Цементы композитные в отдельных упаковках: - High-Q-Bond Light Cure Band Cement Blue цемент светоотверждаемый в шприцах, 4 гр х 4. IV. Принадлежности: 1. Наконечник смесительный - не более 100000 шт., 2. Наконечник аппликационный - не более100000 шт., 3. Микроаппликатор - не более 100000 шт., 4. Диспенсер для компьюлы - не более 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЕНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БиДжиЭм Лабораториез Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |