Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59555 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10892 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия для восстановления плечевого сустава Ероса (см. Приложение на 1 листе) I. Изделия для восстановления плечевого сустава Ероса: 1. Эндопротез плечевого сустава. 2. Компоненты эндопротеза плечевого сустава. 3. Компоненты гленоидальные. 4. Компоненты соединительные. 5. Винты. 6. Вкладыши. 7. Чашки. 8. Головки. 9. Кабели. 10. Серкляжи. 11. Спицы. 12. Проволока. 13. Кольца. 14. Кольца укрепляющие. 15. Гленоиды. 16. Упоры. 17. Металбэки. 18. Ножки. 19. Эксцентрики. 20. Диски эксцентриковые. 21. Спейсеры. II. Организации-изготовители: - Synthes Ö,sterreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria. - Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland. - Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhü,rstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany. - Synthes Productions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hå,gendorf, Switzerland. - Synthes Productions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland. - Synthes Productions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland. - Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Синтез ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Synthes Ö,sterreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria. 2. Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland. 3. Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhü,rstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany. 4. Synthes Productions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hå,gendorf, Switzerland. 5. Synthes Productions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland. 6. Synthes Productions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland. 7. Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |