Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59556 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10885 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Детектор рентгеновский плоскопанельный FDX, варианты исполнения: FDX3334RF, FDX4343R, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Детектор рентгеновский плоскопанельный FDX, варианты исполнения: I. FDX3334RF. Комплектность: 1. Блок датчиков FDX3334RF. 2. Устройство управления ECU-F002. 3. Блок питания EPS-F003. Принадлежности: 1. Кабель постоянного тока 25 м. 2. Кабель постоянного тока 2 м. 3. Кабель сетевой 15 м. 4. Кабель заземляющий для блока датчиков 25 м. 5. Кабель заземляющий для устройства управления 15 м. 6. Кабель заземляющий для блока питания 15 м. 7. Кабель оптический 25 м. 8. Кабель оптический 15 м. 9. Кабель соединения панели и рентгеновского аппарата 8 м. 10. Предохранитель 250V 6.3A (2 шт.). 11. Плата захвата оптическая ES Ver. II. FDX4343R. Комплектность: 1. Блок датчиков FDX4343R/A. 2. Блок питания EPS-F001A. Принадлежности: 1. Кабель сетевой 15 м. 2. Кабель заземляющий 25 м. 3. Кабель заземляющий 15 м. 3. Кабель постоянного тока 10 м. 4. Кабель соединения панели и рентгеновского аппарата 8 м. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АМИКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117279, Россия, г. Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5, Москва, 115432 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тошиба Электрон Тьюбз энд Девайсиз Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 325170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., 1385 Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |