Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59566 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09758 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические для пломбирования каналов Roeko с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материалы стоматологические для пломбирования каналов Roeko: 1. Материал для пломбирования каналов Roeko Seal. 2. Система обтурации корневых каналов Roeko Gutta Flow. 3. Гуттаперчевые штифты Roeko GuttaPercha Points. II. Принадлежности: 1. Насадки для смешивания Roeko Mixing Tips. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG, Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG, Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |