Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59571 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10560 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для измерения артериального давления и пульса (тонометр) LAICA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Прибор для измерения артериального давления и пульса (тонометр) LAICA, варианты исполнения: I. Модели: BM1001, BM1003, BM1004, MD6037, в составе: 1. Основной блок в корпусе. 2. Принадлежности: 1. Манжета (не более 5 шт.). 2. Футляр для хранения. 3. Элементы питания 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации II. Модели: BM2001, BM2003, BM2004, MD6130, MD6133, в составе: 1. Основной блок в корпусе. 2. Принадлежности: 1. Манжета стандартная (не более 5 шт.). 2. Манжета малая (не более 5 шт.). 3. Манжета большая (не более 5 шт.). 4. Трубка соединительная (не более 2 шт.). 5. Коннектор соединительной трубки (не более 2 шт.). 6. Адаптер сетевой. 7. Элементы питания (не более 4 шт.). 8. Чехол для хранения. 9. Руководство по эксплуатации. III. Организация-изготовитель: - Andon Health Co.,Ltd., 3 Jinping Road, Ya An Street, Nankai District, Tianjin, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПП "РЕГИОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 236039, Россия, г. Калининград, ул. Багратиона, д. 49 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 236039, Россия, г. Калининград, ул. Багратиона, д. 49 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛАЙКА С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , LAICA S.p.A., Viale del Lavoro, 10, Fraz. Ponte, 36021 Barbarano Vicentino (VI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, LAICA S.p.A., Viale del Lavoro, 10, Fraz. Ponte, 36021 Barbarano Vicentino (VI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |