Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o59578 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10895 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca (см. Приложение на 1 листе) I. Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Epoca: 1. Зажимы удерживающие. 2. Гониометры. 3. Рабочие части. 4. Втулки направляющие. 5. Натяжители. 6. Тиски. 7. Пресс для сбора протеза EPOCA. 8. Рашпили. 9. Шарошки. 10. Римеры. 11. Цилиндры. 12. Шилья. 13. Тест-имплантаты. 14. Тест-вкладыши. 15. Тест-чашки. 16. Тест-компоненты. 17. Тест-головки. 18. Тест-кольца. 19. Тест-ножки. 20. Тест-эксцентрики. 21. Тест-диски. 22. Тест-винты. II. Организации-изготовители: - Synthes Ö,sterreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria. - Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland. - Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhü,rstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany. - Synthes Productions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hå,gendorf, Switzerland. - Synthes Productions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland. - Synthes Productions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland. - Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Синтез ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259980 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Synthes Ö,sterreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria. 2. Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland. 3. Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhü,rstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany. 4. Synthes Productions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hå,gendorf, Switzerland. 5. Synthes Productions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland. 6. Synthes Productions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland. 7. Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |