Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59587 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10781 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор стоматологический для отбеливания зубов "Smartbleach 3LT kit" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Набор стоматологический для отбеливания зубов "Smartbleach 3LT kit". 1. Роторасширитель, стандартный - не более 5 шт. 2. Роторасширитель, малый - не более 5 шт. 3. Трубочка для прикусного шаблона - не более 3 шт. 4. Специальная пемза для предварительной чистки зубов в пластиковой емкости - не более 3 шт. 5. Защитный гель Smartblock для слизистой - не более 5 шт. 6. Отбеливающий гель Smartbleach в тубе - не более 5 шт. 7. Пероксид водорода в тубе - не более 5 шт. 8. Гель с витамином Е в специальной емкости - не более 5 шт. 9. Кисть для нанесения геля - не более 5 шт. 10. Наконечники - не более 9 шт. 11. Инструкция. 12. Туба пластиковая для наконечников и кисти - не более 3 шт. 13. Коробка большая для набора. 14. Карточка пластиковая для контроля процедур - не более 5 шт. II. Принадлежности: 1. Прикусной шаблон со встроенной функцией всасывания - не более 3 шт. 2. Роторасширитель - не более 4 шт. 3. Фитинг с коннектором - не более 2 шт. 4. Коробочка для принадлежностей - не более 5 шт. 5. Кейс для принадлежностей - не более 5 шт. 6. Чип контроля количества процедур - не более 5 шт. 7. Шкала оттенков - не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дека Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123100, Россия, г. Москва, Шмитовский проезд, д.16, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123100, Россия, г. Москва, Шмитовский проезд, д.16, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эс Би Ай Смартблич Интернэшнл н.в. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 170920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |