Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59589 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10845 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс диагностический автоматизированный "Кардио+" I. Комплекс диагностический автоматизированный "Кардио+": 1. Электрокардиограф 2. Спирограф 3. Реограф 4. Фоно-, флебо-, сфигмо-, апекс- кардиограф Принадлежности: 1. Кабель отведений 2. Комплект электрокардиографиче¬ских электродов: - ЭКХ-01 (не более 4 шт.), - ЭКХ-03 (не более 6 шт.). 3. Первичный преобразователь биологических сигналов (ППБС) канала фонокардиографии (датчик ФКГ). 4. Первичный преобразователь биологических сигналов (ППБС) канала сфигмоартериографии (датчик ПСА-02). 5. Приемник воздушного потока. 6. Магистрали пневматические (не более 2 шт.). 7. Мундштуки сменные (не более 20 шт.). 8. Кабель реоэнцефалографический биполярный (не более 2 шт.). 9. Кабель реоплетизмографический (не более 4 шт.). 10. Кабель реоплетизмографический интегральный. 11. Электрод реоэнцефалографический биполярный (не более 4 шт.). 12. Электрод реоплетизмографический ленточный ЭРЛ-02 (не более 8 шт.). 13. Электрод реоплетизмографический ленточный ЭРЛ-01 (не более 4 шт.). 14. Электрод реоплетизмографический пластинчатый ЭРПП (не более 4 шт.). 15. Электрод реоэнцефалографический ЭРПК (не более 5 шт.). 16. Ремень резиновый (не более 7 шт.). 17. Кабель USB SCUAA-2. 18. Штатив для электродов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПП "Метекол |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Украина, Ближнее зарубежье, 16604, Черниговская область, г.Нежин, ул. Независимости, д.13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Украина, Ближнее зарубежье, 16604, Черниговская область, г.Нежин, ул. Независимости, д.13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПП "Метекол |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Украина, Ближнее зарубежье, 16604, Черниговская область, г.Нежин, ул. Независимости, д.13 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Украина, Ближнее зарубежье, 16604, Черниговская область, г.Нежин, ул. Независимости, д.13 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |