Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo59600
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10366
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат лазерный терапевтический MORE - XEL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат лазерный терапевтический MORE - XEL в вариантах исполнения: MORE - XEL SCANNING, MORE - XEL DUAL LUMIERE, MORE - XEL CYMA, MORE - XEL COPPER BROMIDE (базовый состав): 1. Основной лазерный блок. 2. Манипула в сборе. II.Принадлежности: 1. Сканер. 2. Насадка - 2 шт. 3. Ключ для запуска - 2 шт. 4. Предохранители - 2 шт. 5. Разъем блокировки. 6. Электрический кабель. 7. Ножная педаль. 8. Защитные очки. 9. Футляр для очков. 10. Ключ (шестигранный) - 6 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедТорг
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105094, Россия, г. Москва, Семеновская набережная, д.2/1, стр. 1, пом. 7, офис 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105094, Россия, г. Москва, Семеновская набережная, д.2/1, стр. 1, пом. 7, офис 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБИЗОН Медикал Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, BISON Medical Co., Ltd., 205 Seungil Venture Tower, 371-42 Gasangdong, Geumcheongu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, BISON Medical Co., Ltd., 205 Seungil Venture Tower, 371-42 Gasangdong, Geumcheongu, Seoul, Korea
ОКП/ОКПД294 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации328440
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBISON Medical Co., Ltd., 205 Seungil Venture Tower, 371-42 Gasangdong, Geumcheongu, Seoul, Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях