Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59606 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10435 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система палатной сигнализации для медицинских учреждений «НСС», с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) I. Система палатной сигнализации для медицинских учреждений в следующих исполнениях: НСС-01.3, НСС-01.5, НСС-04, НСС-03.2, НСС-07, НСС-07.2, НСС-07 IP с принадлежностями. II. Принадлежности: 1. Система палатной сигнализации для медицинских учреждений НСС-01.3: -центральная станция НС-01.3, - контрольная панель CS-01.3, - кабель к НС-01.3 (2м.) KR-01.2, - розетка проводки ZR-01.3, - светильник SS-01.2, - светильник, указывающий направление OS-01.2, - суммирующий контур SO-01.2, - контрольный блок в палате, без циркулярного оповещения СВ-01.3, - контрольный блок в палате с циркулярным оповещением СВ-01О.3, - розетка пациента ZP-01T.2, - розетка пациента с держателем кнопки ZP-01TD.2, - шнур вызова с кнопкой VS-01.3, - розетка пневмовыключателяZS-01.2, - пневмовыключательPS-01.2, - акустический выключатель AS-01.2, - держатель кнопки DS-01.2, - кнопка срочного вызова ТК-01.2, - тяга и кнопка срочного вызова ТН-01.2, - входной сигнализационный блок SJ-01.3, - сигнализационный блок с циркулярным оповещением SJ-01O.3, - трансформатор электрического замка TEZ, - электрический замок EZ, - громкоговорящее устройство RJ-01.2, - усилитель циркулярного оповещения OZ-01.2, 2. Система палатной сигнализации для медицинских учреждений НСС-01.5: - центральная станция HC-01.5, - контрольный щит CS-01.5, - кабель для HC - 01.3 (2 м), KR - 01.2, - кабель для HC - 01.3 (5 м), KD - 01.2, - разъем распределительной сети ZR - 01.3, - световой индикатор LED SS-01.2L, - ориентационный направляющий световой индикатор OS-01.2L, - суммирующий контур SO - 01.2, - контрольная панель в палате без циркулярной передачи CB-01.5, - контрольная панель в палате с циркулярной передачей CB-01.5O, - гнездо пациента ZP-01T.5, - гнездо пациента с держателем кнопки ZP-01DT.2, - шнур вызова с кнопкой VS-01.5, - гнездо пневматического включателя ZS-01.2, - пневматический включатель PS-01.2, - акустический включатель AS-01.2, - держатель кнопки DS-01.2, - кнопка аварийного вызова TK-01.5, - тяга и кнопка аварийного вызова TH-01.5, - устройство сигнализации входа SJ-01.5, - панель сигнализации с циркулярной передачей SJ-01O.5, - репродукторный блок RJ-01.2, - сирена с оптическим сигналом SI - 01.2 L, - усилитель циркулярной связи RZ - 07 A, - трансформатор электрического замка TEZ, - электрический замок с памятью EZP, 3. Система палатной сигнализации для медицинских учреждений НСС-04: - центральная станция НС-04, - источник питания NP -03.2, - разговорная коробка с кнопками вызова HS - 04, - розетка абонента ZP-04, 4. Система палатной сигнализации для медицинских учреждений НСС-03.2: - центральная станция НС-03.2, - источник питания NP-03.2, - кабель к НС-03.2, KR-03.2, - разъем распределительной сети ZR-03.2, - громкоговорящее устройство RJ-01.2, - громкоговорящее устройство активныйRJ-01А.2, RJ-03А.2, - громкоговорящее устройство настенныйRJ-03.2, - громкоговорящее устройство встраиваемыйRJ-03А.2, - громкоговорящее устройство встраиваемый активный RJ-03А.2, - информационное табло "не входить" или "входите" SS-02.2, - электрический замок EZ, 5. Система палатной сигнализации для медицинских учреждений НСС-07: - центральная станция НС-07, - контрольная панель CS-07, - кабель к НС-07, KR-05, - кабель телефонной линии KTR, - блок прослушивания РВ-07, - программный трансформатор PTR, - розетка проводки ZR-07, - модуль сквозного набора МР-07, - модуль набора MV-07, - телефонный интерфейс TI-07, - управляющая станция в палате CD-07, - соединительная плата для CD-07, SV-07, - контур пациента PO-07, - контур коммуникации НО-07, - светильник SS-07, - светильник, указывающий направление OS-07, - суммирующий контур SO-01, - контрольный блок в палате без циркулярного оповещения СВ-07, - контрольный блок в палате с циркулярным оповещением СВ-07О, - контрольный блок в палате, разговорный СВ-07Н, - контрольный блок в палате с дисплеем CB-07D, - розетка пациента ZP-07, - розетка пациента с динамиком ZP-07R, - розетка пациента с держателем трубки ZP-07D, - розетка пациента с держателем трубки и динамиком ZP-07DR, - коммуникационное устройство пациента SL-07, - коммуникационное устройство пациента с клавиатурой SL-07K, - шнур вызова с микрофоном VS-07M, - розетка пневматического выключателя с динамиком ZS-07R, - розетка пневматического выключателя ZS-01.2, - пневматический выключатель PS-01.2, - акустический выключатель AS-01.2, - коммуникационное устройство пациента с громкой связью НР-07, - держатель трубки, кнопки DS-07, - кнопка срочного вызова TK-07, - тяга и кнопка срочного вызова TH-07, - громкоговорящее переговорное устройство HV-07, - модуль замка MZ-01, - трансформатор электрического замка TEZ, - электрический замок EZ, - громкоговорящее устройство RJ-07, - усилитель циркулярного оповещения OZ-01, 6. Система палатной сигнализации для медицинских учреждений НСС-07.2: - центральный терминал MT-07.2, - контрольный пульт CS-07.2, - разъем распределительной сети ZR - 07.2, - SW активации комбинированных операций SA - 07.2, - кабель к НС-07(2м.), KR-05, - кабель для HC - 07 (5 м), KD - 07.2, - кабель телефонной линии KTR, - программный трансформатор PTR, - телефонный интерфейс TI-07, - управляющая станция в палате CD-07, - соединительная плата для CD-07 SV-07, - контур пациента PO-07, - контур коммуникации НО-07, - оборудование прослушивания PB-07.2, - сигнальная лампа LED SS-07L, - ориентировочная направляющая лампа LED, OS-07L, - суммирующий контур SO - 07, - информационный дисплей DI-07, - палатная контрольная коробка CB-07.2, - палатная контрольная коробка с репродуктором CB-07O.2, - палатная контрольная коробка разговорная CB-07Н.2, - палатная контрольная коробка с дисплеем CB-07D.2, - розетка пациента ZP-07.2, - розетка пациента с репродуктором ZP-07R.2, - розетка пациента с держателем трубки ZP-07D, - розетка пациента с держателем трубки и репродуктором ZP-07DR, - палатная разговорная коробка с управлением освещения SL-07L.2, - кабель вызова с микрофоном VS-07M.2, - кабель вызова с управлением освещения VS-07L.2, - держатель трубки, кнопки DS-07, - акустический выключатель АS-07.2, - розетка пневматического выключателя ZS-07.2, - пневматический выключатель PS-01.2, - кнопка срочного вызова TK-07.2, - тяга и кнопка срочного вызова ТН-07.2, - входная разговорная коробка HV-07.2, - репродукторное устройство RJ-07, - сирена с оптическим сигналом SI - 07L, - усилитель циркулярной связи (передачи) RZ - 07 A, - кнопка беспроводного управления ВТ-07.2, - модуль для беспроводной передачи BT - 07.2, - модулосвещениа MS - 07, - реле освещениа RS - 07, - модуль замка MZ-01, - трансформатор электрического замка TEZ, - электрический замок EZP, - считывающее устройство карт доступа CK-07.2, 7. Система палатной сигнализации для медицинских учреждений HCC-07 IP: - терминал MT-07.2 IP, MT-07D.2 IP, - корпус для источника питания 24 вольт + FS-07 IP, CS-07.2 IP, - SW активации комбинированных операций SA - 07.2 IP, - кабель для HC - 07 (2 м), KR - 07.2 IP, - кабель для HC - 07 (5 м), KD - 07.2 IP, - кабель телефонного ввода KTP, - разъем распределительной сети ZR - 07.2 IP, -источник питания 24 вольт NP-07, - интерфейс для связи аналогового телефонного аппарата с HCC-07 IP, TI-07 IP, - сигнальная лампа LED: SS-07LD, OS-07LD, - палатная контрольная коробка: CB-07.2 IP, CB-07H.2 IP, CB-07D.2 IP, - палатная контрольная коробка для врача HL-07.2 IP, - входная разговорная коробка HV-07.2 IP, - розетка пациента с репродуктором ZP-07.2 IP, - розетка пациента ZP-07R.2 IP, - розетка пациента с держателем трубки ZP-07D IP, - розетка пациента с держателем трубки и репродуктором ZP-07DR IP, - палатная разговорная трубка с управлением освещения SL-07L.2 IP, - кабель вызова с микрофоном для коммуникации VS-07M.2 IP, - кабель вызова с управлением освещения с микрофоном для коммуникации VS-07L.2 IP, - декодер инструкции для управления освещения MS-07 IP, - реле освещения RS - 07IP, - разъем для пневматического включателя ZS - 01.2IP, - пневматический включатель PS - 01.2IP, - акустический включатель AS - 07.2IP, - держатель головного телефона, включателя DS - 07IP, - включатель срочного вызова TK - 07.2IP, - тяга срочного вызова TH - 07.2IP, - портативная беспроводная кнопка BM - 07.2 IP, - модуль для беспроводной передачи BT - 07.2IP, - модуль для прослушивания сообщений средств центрального терминала OB-07 IP, - модуль - сервер VoIP, FS-07 IP, - модуль питания 24 Вольт: POE-1P, POE-4P, POE-8P, - коммутатор данных: SWI-5, SWI-8, SWI-10, SWI-16, - модуль электрических входов и выходов UNM-07 IP, - модуль - интернет маршрутизатор RB-07 IP, - модуль - радиосервер для прослушивания радио у пациентов в трубке URS-07 IP, - модуль - сервер для связи телефонной линии VoIP с трубкой пациента AT-07 IP, - модуль - сервер для связи аналоговой телефонной линии с VoIP, VAB-07 IP, - модуль замка MZ-01, - трансформатор электрического замка TEZ, - электрический замок EZ, - громкоговорящий аппарат связи (вход) HV - 07.2IP, - считывающее устройство карт доступа CK-07 IP. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Донское |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117042, Россия, 117042 Москва, пр. Чечёрский, д. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117042, Россия, 117042 Москва, пр. Чечёрский, д. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | CODACO ELECTRONIC s.r.o., "КОДАКО ЭЛЕКТРОНИК с.р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, , Hemy 825,757 01 Valasske Mezirici, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, Hemy 825,757 01 Valasske Mezirici, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 241700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CODACO ELECTRONIC s.r.o., Hemy 825,757 01 Valasske Mezirici, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |