Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59613 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10474 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки медицинские диагностические нитриловые одноразовые нестерильные неопудренные (см. Приложение на 1 листе) I. Перчатки медицинские диагностические нитриловые одноразовые нестерильные не опудренные, варианты исполнения: 1. Medicom Safetouch Rejuvenate Nitrile Plus (белые, с ланолином и витамином Е). 2. Medicom Safetouch Platinum White Nitrile (белые). 3. Medicom Safetouch Slim Blue Nitrile (голубые). 4. Medicom Safetouch Extend Pink Nitrile (розовые). II. Организация-изготовитель: - Smart Glove Corporation Sdn. Bhd., Lot 6487, Batu 5 3/4, Sementa, Jalan Kapar, 42100 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АНО "Юридическо-правовая компания "ПРОГРЕСС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 27, корп.1, г. Москва, 115432 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 27, корп.1, г. Москва, 115432 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медиком Хелскер Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Medicom Healthcare B.V., Parallelweg 80 а, 3931 MT Woudenberg, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Medicom Healthcare B.V., Parallelweg 80 а, 3931 MT Woudenberg, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1465 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Smart Glove Corporation Sdn. Bhd., Lot 6487, Batu 5 3/4, Sementa, Jalan Kapar, 42100 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |