Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59614 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10999 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат термотерапевтический VITAL RAYS с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Аппарат термотерапевтический VITA RAYS, варианты исполнения: 1. Аппарат термотерапевтический VITAL RAYS JKF-YS-B, в составе: - центральный блок для физиотерапии с подогреваемыми нефритовыми камнями, - матрас с подогревом, - каркас кровати, - внутрнние физиотерапевтические ролики - 4 шт., - 9-ти нефритовый физиотерапевтический прожектор, - ручной контроллер, - поддержка для ручного контролера, 2. Аппарат термотерапевтический VITAL RAYS JKF-YS-EK, в составе: - держатель контроллера, - терапевтическая головка с 9 нефритовыми камнями, - соединение терминала контроллера с внутренним проектором, - внутренний проектор для массажа ног, - нижний отдел, - каркас кровати, - высокопрочные пластиковые ножки - 4 шт., - физиотерапевтическая головка с 3 нефритовыми камнями, - внутренняя терапевтическая головка, - регулируемая ручка. II. Запасные части: 1. Нижний конечный выключатель основного мата. 2. Верхний конечный выключатель основного мата. 3. Нижний конечный выключатель дополнительного мата. 4. Верхний конечный выключатель дополнительного мата. 5. 9-ти контактная вилка с кабелем основного мата. 6. 9-ти контактная вилка с кабелем дополнительного мата. 7. 5-ти контактная вилка с кабелем. 8. Панель подключения 220В с предохранителем. 9. Панель подключения 1, 2. 9. Кабель каретки основного мата 1540 мм. 10. Кабель каретки дополнительного мата 1120 мм. 11. Патрон галогенной лампы. 12. Патрон лампы металлический. 13. Термодатчик внутреннего прожектора. 14. Термодатчик внешних прожекторов. 15. Термопара 250В 700С. 16. Ролик внутренней каретки. 17. Направляющий ролик пластмассовый с металлической втулкой. 18. Металлический трос в резиновой оболочке для приведения в движение каретки .внутреннего прожектора основного мата, диаметр 0,6 мм, 2335 мм. 19. Металлический трос в резиновой оболочке для приведения в движение каретки внутреннего прожектора дополнительного мата, диаметр 0,6 мм, 1511 мм. 20. Шкив двигателя. 21. Эл.двигатель в сборе. 22. Ролик внутреннего прожектора основного мата. 23. Ролик внутреннего прожектора дополнительного мата. 24. Колпачок лампочки внешнего прожектора. 25. Крышка эл. двигателя. 26. Фиксатор хода. 27. Стальная-пластиковая прокладка. 28. Нефритовый осевой ролик. 29. Резиновая прокладка для лампы прожектора. 30. Резиновый ограничитель наклона внутренней каретки. 31. Электронный чип управления работой внутреннего прожектора основного мата STC5410. 32. Электронный чип управления работой внутреннего прожектора дополнительного мата STC11F04. 33. Основная электронная плата управления. 34. Электронная плата управления температурой нагревательных панелей. 35. Электронная плата дистанционного управления. 36. Плата дисплея дистанционного пульта управления. 37. Плата переключателей. 38. Направляющий ролик пластмассовый 1. 39. Плата внутреннего прожектора основного мата. 40. Плата внутреннего прожектора дополнительного мата. 41. Трансформатор CH02 (220В-13В/2А, 7В/1А). 42. Трансформатор CH01 (22.5В/13A). 43. Нагревательная панель основного мата (правая). 44. Нагревательная панель основного мата (левая). 45. Нагревательная панель дополнительного мата (правая). 46. Нагревательная панель дополнительного мата (левая). 47. Эл.Двигатель 24В/15Вт. 48. Держатель кабеля пластмассовый 1, 2, 3. 49. Кабель подключения основного и дополнительного матов с 5-ти контактной вилкой. 50. Кабель подключения основного и дополнительного матов с 9-ти контактной вилкой. 51. Пульт управления с кабелем и контактной вилкой 1. 52. Пульт управления с кабелем и контактной вилкой 2. 53. Карбоновая нагревательная панель дополнительного мата с температурным датчиком. 54. Внутренняя каретка основного мата. 55. Внутренняя каретка дополнительного мата. 56. Кабель подключения 3-х сферного прожектора. 57. Кабель подключения 9-ти сферного прожектора. 58. Кабель подключения пульта управления. 59. Каретка внутреннего прожектора с ведущими колесиками. 60. Защитная панель блока управления дополнительного мата. 61. Рама для направляющего колеса. 62. Защитная коробка эл. двигателя. 63. Защитная панель блока управления основного мата. 64. Блок направления металлического троса в сборе. 65. Блок натяжения металлического троса в сборе. 66. Установочная крышка рамы. 67. Держатель кронштейна пульта управления. 68. Кронштейн пульта управления. 69. Металлическая трубка кронштейна пульта управления. 70. Направляющая каретки дополнительного мата (правая). 71. Направляющая каретки дополнительного мата (левая). 72. Направляющая каретки основного мата (левая ). 73. Направляющая каретки основного мата ( правая). 74. Держатель подлокотника короткий. 75. Держатель подлокотника длинный. 76. Угол рамы. 77. Ножка рамы. 78. Соединитель рамы левый. 79. Соединитель рамы правый. 80. Крышка 3-х сферного прожектора. 81. База 3-х сферного прожектора. 82. Крышка пульта управления. 83. База пульта управления. 84. Крышка 9-ти сферного прожектора. 85. База 9-ти сферного прожектора. 86. 3-х сферный прожектор в сборе. 87. 9-ти сферный прожектор в сборе. 88. Удерживающий ремень для ног. 89. Верхняя защитная простынь. 90. Длинная планка рамы (алюминиевая). 91. Короткая планка рамы (алюминиевая). 92. Подлокотник. 93. Кронштейн пульта управления в сборе. III. Расходные запасные части: 1. Предохранитель 5A, 3.15А. 2. Предохранитель 20А. 3. Лампа галогенная 1 и 2 12В/20Вт. 4. Лампа накаливания стеклянная красная и белая 12В/10Вт. 5. 2-х сторонняя защитная ткань внутренняя. 6. Внутренняя защитная ткань дополнительного мата. 7. Внутренняя защитная ткань основного мата. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Витал Райз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 350047, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Круговая, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 350047, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Круговая, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гуанчжоу Хэлф & Хэлф Медикал Экюпмент Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Health & Health Medical Equipment Co., Ltd, 6#,1-st Industrial Road, Nansha District, Guandzhou, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Health & Health Medical Equipment Co., Ltd, 6#,1-st Industrial Road, Nansha District, Guandzhou, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 139110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |