Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o59615 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10628 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство для лечения открытых ран управляемым разряжением "Супрасорб СиНП" Suprasorb CNP, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Устройство для лечения открытых ран управляемым разряжением «Супрасорб СиНП» (Suprasorb CNP), варианты исполнения: «Супрасорб СиНП П1» (Suprasorb CNP Р1), «Супрасорб СиНП П2» (Suprasorb CNP Р2): I. Устройство для лечения открытых ран управляемым разряжением «Супрасорб СиНП П1» (Suprasorb CNP Р1): насос «Супрасорб CNP P1» с внутренним бактериальным фильтром. II. Устройство для лечения открытых ран управляемым разряжением «Супрасорб СиНП П2» (Suprasorb CNP Р2): насос «Супрасорб CNP P2» с внутренним бактериальным фильтром. III. Принадлежности: 1. Устройство сбора экссудата «Супрасорб CNP Р1», в составе: - емкость для сбора экссудата, - пакет для сбора экссудата, - держатель емкости для экссудата аппарата «Супрасорб CNP». 2. Устройство сбора экссудата «Супрасорб CNP P2», в составе - емкость для сбора экссудата с бактериальным фильтром аппарата «Супрасорб CNP», - соединительный шланг. 3. Соединительный шланг «Супрасорб CNP». 4. Блок питания FRIWO. 5. Руководство пользователя. 6. Кроватный держатель «Супрасорб CNP». 7. Сумка для переноски. 8. Руководство пользователя. IV. Организации-изготовители: 1. Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG (Ломан энд Раушер ГмбХ энд Ко.КГ), Германия. Irlicher Strasse 55, 56567, Neuwied, Germany. 2. Lohmann & Rauscher s.r.o. (Ломан энд Раушер с.р.о.), Чешская Республика. Bucovicka ul. 256, 68401 Slavkov u Brna, Czech Republic. 3. Lohmann & Rauscher GmbH (Ломан энд Раушер ГмбХ), Австрия. Kirchengasse 17, 2525 Schonau a.d. Triesting, Austria. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИРМА "ФИНКО |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, ул. Пятьдесят лет Октября, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119618, Россия, г. Москва, ул. Пятьдесят лет Октября, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstrasse 4, 56579, Rengsdorf, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstrasse 4, 56579, Rengsdorf, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287550 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG, Irlicher Strasse 55, 56567, Neuwied, Germany. 2. Lohmann & Rauscher s.r.o., Bucovicka ul. 256, 68401 Slavkov u Brna, Czech Republic. 3. Lohmann & Rauscher GmbH, Kirchengasse 17, 2525 Schonau a. d. Triesting, Austria. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |