Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59618 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10672 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики с принадлежностями, варианты исполнения: Novaprep «NPS 25», Novaprep «NPS 50» (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики с принадлежностями, варианты исполнения: Novaprep «NPS 25» / Novaprep «NPS 50» в составе: −, Ограничительное стекло. −, Приспособление для установки ограничительного стекла. −, Винты/болты для установки ограничительного стекла - не более 4 шт. −, Комплект контейнеров жидкостной системы (штатив, бак, жидкостный контейнер) - не более 6 шт. −, Наконечники - не более 4 шт. −, Z-штатив - не более 6 шт. −, MTP-штатив - не более 5 шт. −, Промывочная станция - не более 2 шт. −, Шнур электрический, разъем EU. −, Заглушка. −, Кабель соединительный. −, Кабель соединительный витой. −, Диск магнитный с программным обеспечением - не более 4 шт. −, Штатив для реагентов (7 лунок). II. Принадлежности: −, Ручной считыватель штрих-кодов. −, Держатель для контейнера для жидкостей. −, Контейнеры разных объемов для жидкостей (для отходов, промывающей, концентрирующей систем) - не более 10 шт. −, Трубка для отходов. −, Трубка жидкостной системы - не более 10 шт. −, Игла-пробоотборник - не более 4 шт. −, Штатив Novaprep для микропробирок для ВПЧ диагностики (16 лунок) - не более 3 шт. −, Штатив Novaprep загрузочный (16 лунок) - не более 6 шт. −, Штатив Novaprep для пробирок ВПЧ диагностики типа QIAGEN (16 лунок) - не более 3 шт. −, Novaprep Non Gyn Vial Test (Фиксирующая и консервирующая жидкость для негинекологических образцов) 10 мл - не более 4000 шт. −, Novaprep Vial Test (Фиксирующая и консервирующая жидкость для гинекологических образцов) 10 мл - не более 4000 шт. −, Раствор для концентрации клеток Novaprep Novastick 30 мл - не более 5 шт. III. Организация-изготовитель: - SIAS AG, Etzelstrasse 30, CH – 8634 Hombrechtikon, Switzerland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, 109044 Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Новасит С.А.С. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Novacyt S.A.S., 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |