Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59620 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10297 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для оценки in vitro функции щитовидной железы на иммунохимическом анализаторе AxSYM (см. Приложение на 1 листе) I. Реагенты, контрольные материалы и калибраторы: 1. AxSYM TSH реагент 3-ей генерации (AxSYM 3rd Generation TSH Reagent). 2. AxSYM TSH калибраторы 3-ей генерации (AxSYM 3rd Generation TSH Standard Calibrators). 3. AxSYM TSH контроли 3-ей генерации (AxSYM 3rd Generation TSH Controls). 4. AxSYM Свободный Т3 реагент (AxSYM Free Т3 Reagent). 5. AxSYM Свободный Т3 калибраторы (AxSYM Free Т3 Standard Calibrators). 6. AxSYM Свободный Т3 контроли (AxSYM Free Т3 Controls). II. Организация-изготовитель: - Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эбботт Лэбораториз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб. д. 11А, офис 409 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 409 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Лэбораториз |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |