Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o59630 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10484 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки стоматологических имплантатов "Mirell" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов "Mirell": 1. Ручная отвертка 1,25 L 10 мм. 2. Ручная отвертка 1,25 L 15 мм. 3. Отвертка для HARMONY. 4. Хирургическая отвертка. 5. Шестигранная отвертка 2,42 Hex L 7 мм. 6. Шестигранная отвертка 2,42 Hex L 10 мм. 7. Шестигранная отвертка 2,42 Hex L 15 мм. 8. Шестигранная отвертка 1,25 Hex L 7 мм. 9. Шестигранная отвертка 1,25 Hex L 10 мм. 10. Шестигранная отвертка 1,25 Hex L 15 мм. 11. Опора двигателя 1,25 Hex L22 мм. 12. Опора двигателя 1,25 Hex L28 мм. 13. Опора двигателя 2,42 Hex L20 мм. 14. Опора двигателя 2,42 Hex L28 мм. 15. Трещетка. 16. Глубиномер для сверления. 17. Удлинитель сверла. 18. Направляющий пин 10 мм x 2. 19. Направляющий пин 13 мм x 2. 20. Круглый бор Ø, 1,9 без орошения. 21. Сверло пилотное Ø, 2.0 мм. 22. Сверло Ø, 2,8 мм. 23. Сверло Ø, 3,2 мм. 24. Сверло Ø, 3,8 мм. 25. Сверло Ø, 4,2 мм. 26. Сверло Ø, 4,8 мм. 27. Сверло трепан Ø, 3,0 мм. 28. Сверло трепан Ø, 4,0 мм. 29. Сверло трепан Ø, 5,0 мм. 30. Бор для контурной обработки 3,8-4,2 мм. 31. Бор для контурной обработки 5,0-6,0 мм. II. Принадлежности: 1. Металлический контейнер. 2. Пластиковый контейнер. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мирель РУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127521, Россия, г. Москва, Старомарьинское шоссе, д. 6, корп. 1, пом. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127521, Россия, г. Москва, Старомарьинское шоссе, д. 6, корп. 1, пом. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Этгар-Медикал Инструментс Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Etgar- Medical Instruments Ltd., Northern Industrial Area POB 688, Nahariya, Israel, 22102 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Etgar- Medical Instruments Ltd., Northern Industrial Area POB 688, Nahariya, Israel, 22102 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |