Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59631 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10643 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система стоматологических имплантатов Mirell с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Системы стоматологических имплантатов Mirell, в составе: 1. MSI- Имплантат стандартный цилиндрический. 2. MH- Имплантат Harmony. 3. MСI- Имплантат конический. 4. МОI- Имплантат ортодонтический. II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов: 1. Стандартный прямой абатмент. 2. Стандартный прямой абатмент класса «премиум». 3. Узкий прямой абатмент. 4. Прямой абатмент (с уступом). 5. Анатомический прямой абатмент. 6. Стандартный угловой абатмент 15˚,. 7. Премиум угловой абатмент 15˚,. 8. Анатомический угловой абатмент 15˚,. 9. Угловой абатмент 25˚,. 10. Анатомический угловой абатмент 25˚,. 11. Шаровидный аттачмент (с платформой). 12. Шаровидный металлический колпачок. 13. Силиконовая вставка (колпачок) стандартный. 14. Силиконовый колпачок мягкий. 15. Силиконовый колпачок групповой. 16. Закрытая ложка (Схватывающий трансфер). 17. Винт трансфера. 18. Открытая ложка (Трансфер для получения слепка с имплантата). 19. Открытая ложка класса «премиум» (Трансфер для получения слепка с имплантата). 20. Присоединение эстетического абатмента. 21. Пластиковый колпачок. 22. Винтовой абатмент. 23. Шестигранный винт из материала "Делрин" /Нешестигранный. 24. Шестигранный винт широкий из материала "Делрин" / Нешестигранный. 25. Пластиковый абатмент. 25.1. Анатомический угловой абатмент 15˚,. 25.2. Анатомический угловой абатмент 25˚,. 26. Циркониевый абатмент. 26.1. Стандартный прямой абатмент. 26.2. Стандартный угловой абатмент 15˚,. 26.3. Угловой абатмент 25˚,. 27. Аналог стандартный. 28. Аналог титановый. 29. Аналог имплантата Harmony. 30. Аналог имплантата класса «премиум». 31. Заживляющий колпачок «стандарт». 32. Заживляющий колпачок «стандарт» класса «премиум». 33. Заживляющий колпачок узкий. 34. Заживляющий колпачок узкий класса «премиум». 35. Заживляющий колпачок широкий. 36. Заживляющий колпачок широкий класса «премиум». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мирель РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127521, Россия, г. Москва, Старомарьинское шоссе, д. 6, корп. 1, пом. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127521, Россия, г. Москва, Старомарьинское шоссе, д. 6, корп. 1, пом. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Этгар-Медикал Инструментс Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Etgar- Medical Instruments Ltd., Northern Industrial Area POB 688, Nahariya, Israel, 22102 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Etgar- Medical Instruments Ltd., Northern Industrial Area POB 688, Nahariya, Israel, 22102 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |