Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o59636 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10557 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Лампа фотополимеризационная светодиодная стоматологическая Valo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Лампа фотополимеризационная светодиодная стоматологическая Valo, варианты исполнения:Valo, Valo ortho, Valo cordless. II. Принадлежности: 1. Кабель 2,1м. 2. Кабель питания 9 вольт, длиной 1,8м с блоком питания. 3. Переходники-штекеры - 4 шт. 4. Скоба крепежная с двойной клейкой лентой. 5. Защитные чехлы (карманы) Valo - 50 шт. 6. Линзы Valo lenses ( PointCure, EndoGuide, Translume Orange/Green) - 2 шт. 7. Вакуумный формирователь UltraVac Vacuum Former - не более 100 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эс.Ти.Ай.дент |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ультрадент Продактс, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121250 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ultradent Products, Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |