Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59637 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10532 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические вспомогательные для установки имплантатов (см. Приложение на 1 листе) 1. Глубиномер универсальный. 2. Имплантовод "INTER" для ключа динамометрического: короткий, длинный. 3. Имплантовод "INTER" для наконечника: короткий, длинный. 4. Ключ динамометрический. 5. Ключ для монтажа (демонтажа) формирующего кольца, абатмента. 6. Контейнер для стерилизации хирургический, ортопедический. 7. Метчик диаметром 3,5, 4,0, 4,5, 5,0 мм. 8. Отвертка шестигранная "INTER" для наконечника: короткая, длинная. 9. Отвертка шестигранная "INTER": мини, короткая, средняя, длинная. 10. Пин параллельности "INTER" диаметром 3,5, 4,0, 4,5, 5,0 мм. 11. Позиционер шаблонов. 12. Слюноотсасыватель. 13. Удлинитель режущего инструмента к ключу динамометрическому, к наконечнику. 14. Хирургический аналог имплантата "INTER" длиной 7,0, 8,5, 10,0, 11,5, 13,0 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Ю-Импл-РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Большая Переяславская, д.46, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Большая Переяславская, д.46, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ю-импл Свитселэнд ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, U-impl Switzerland GmbH, Aarbergstrasse 107a, CH-2502, Biel , Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, U-impl Switzerland GmbH, Aarbergstrasse 107a, CH-2502, Biel , Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3910 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |