Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59638 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/01942 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND 6, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND 6, в составе: 1. Основной блок. 2. Консоль управления. 3. ЖК-монитор специальный. 4. Кабель сетевой. 5. Кабель для подключения видеопринтера. 6. Инструкция по эксплуатации - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Спектральный допплеровский блок. 2. Устройства для проведения биопсии (не более 10 шт.). 3. Устройство сопряжения ЭКГ. 4. Ножные переключатели (педали) (не более 2 шт.). 5. Электроды многоразовые (не более 10 шт.). 6. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.). 7. Порт для подключения датчиков. 8. Пластмассовые и металлические фиксаторы и насадки для датчиков (не более 10 шт.). 9. Специальное внешнее устройство для чтения дисков. 10. Устройство записи данных. 11. Устройство обработки данных. 12. Трекболы специальные (не более 3 шт.). 12. Кабели (не более 10 шт.). 13. Контактные элементы (не более 10 шт.). 14. Адаптеры специальные (не более 10 шт.). 15. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках (не более 10 шт.). III. Организация-изготовитель: - Shanghai ALOKA Medical Equipment Co., Ltd., № 56 Jingang Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИМК-Кардио-Волга |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, г. Москва, Переулок Крутицкий 4-й, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, Переулок Крутицкий 4-й, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хитачи Алока Медикал, Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Aloka Medical, Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Aloka Medical, Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |