Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59639 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10533 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор инструментов стоматологических для имплантации Simpl Swiss (см. Приложение на 1 листе) Набор инструментов стоматологических для имплантации Simpl Swiss, в составе: 1. Аналог имплантата "INTER" (не более 5 шт.). 2. Бор турбинный для перфорации слизистой. 3. Глубиномер универсальный. 4. Имплантовод "INTER" для наконечника (не более 2 шт.). 5. Имплантовод "INTER" для ключа динамометрического (не более 2 шт.). 6. Ключ динамометрический. 7. Контейнер для стерилизации хирургический. 8. Метчик не более 3 шт. 9. Отвертка шестигранная "INTER" (не более 4 шт.). 10. Пин параллельности "INTER" (не более 3 шт.). 11. Сверло-пилот. 12. Сверло (не более 2 шт.) 13. Сверло "INTER COMBI" (не более 5 шт.). 14. Сверло контурное INTER (не более 3 шт.). 15. Удлинитель режущего инструмента к ключу динамометрическому. 16. Удлинитель режущего инструмента к наконечнику. 17. Профайлер костный (фреза) (не более 2 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Ю-Импл-РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Большая Переяславская, д.46, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Большая Переяславская, д.46, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ю-импл Свитселэнд ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, U-impl Switzerland GmbH, Aarbergstrasse 107a, CH-2502, Biel , Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, U-impl Switzerland GmbH, Aarbergstrasse 107a, CH-2502, Biel , Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | U-impl Switzerland GmbH, Aarbergstrasse 107a, CH-2502, Biel , Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |