Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59644 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10310 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к автоматическим бактериологическим анализаторам культур крови и микобактерий серии BACT/ALERT 3D (см. Приложение на 1 листе) I. Материалы расходные к автоматическим бактериологическим анализаторам культур крови и микобактерий серии BACT/ALERT 3D: 1. BacT/ALERT Blood Collection Adapter Cap – Колпачок адаптера для взятия крови во флаконы BacT/ALERT. 2. BacT/ALERT Blood Collection Adapter Insert – Вкладыш адаптера для взятия крови во флаконы BacT/ALERT. II. Организация-изготовитель: - bioMerieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "биоМерье Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | биоМерье СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l’etoile, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l’etoile, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 139750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - bioMerieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |