Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59647 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10307 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Среды дополнительные к наборам для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам (см. Приложение 1) Среды дополнительные к наборам для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам: 1. api NaCI 0.85% Medium - Среда api NaCI 0.85%. 2. api Suspension Medium - Среда для приготовления суспензии api. 3. api OF Medium – Среда для определения типа метаболизма глюкозы. 4. api M Medium - Среда для определения подвижности микроорганизмов. 5. api 50 CHL Medium - Среда для идентификации Lactobacillus spp. 6. api 50 CHB/Е Medium - Среда для идентификации Bacillus spp. 7. ATB Medium – Среда для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на стрипах ATB. 8. ATB S Medium - Среда S для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на стрипах ATB. 9. Uree-arginine LYO 2 - Мочевинно-аргининовый бульон для культивирования Mycoplasma hominis и Ureaplasma spp. 10. Mycoplasma Preparation – Транспортная среда для Mycoplasma hominis и Ureaplasma spp. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "биоМерье Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | биоМерье СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , bioMerieux SA, 69280, Marcy l`Etoile, FRANCE |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l`Etoile, FRANCE |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8500 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 69280, Marcy l`etoile, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |