Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59650 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10463 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство эндодонтическое EndoActivator для промывки и дезинфекции корневых каналов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Устройство эндодонтическое EndoActivator для промывки и дезинфекции корневых каналов (без комплектации). II. Устройство эндодонтическое EndoActivator для промывки и дезинфекции корневых каналов (EndoActivator Sistem Kit), в комплектации: - устройство Endo Activator (Handpiece/Driver). - наконечники ActivatorTips в упаковках по 25 штук (малого, среднего и большого размера) - 3 упаковки. - защитные чехлы Protactive Barriers в упаковке по 100 шт. - 1 упаковка. - диск DVD с руководством по эксплуатации и информационными материалами. - руководство по эксплуатации. - процедурная карточка (Sequence card), не более 5 шт. III. Принадлежности: 1. Набор для замены подвижного рычага (Rocker Arm Replacement Kit): - подвижный рычаг (Rocker Arm) - колпачок (Blue boot) - 2 шт. - стержень (Pin). 2. Наконечники ActivatorTips в упаковках по 25 штук (малого, среднего и большого размера) - не более 20 упаковок каждого размера. 3. Защитные чехлы Protactive Barriers в упаковке по 100 шт - не более 50 упаковок. IV. Организации-изготовители: - Endo Inventions LLC., 122 S Patterson Ave., Ste 206 Santa Barbara CA 93111, USA. - Tianjin Golden Vendor Technology Co., Ltd., Xijiangjing, Zhongbeizhen, 300112 Xiqing District, Tianjin, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Майллефер Инструментс Холдинг Сарл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328520 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Endo Inventions LLC., 122 S Patterson Ave., Ste 206 Santa Barbara CA 93111, USA. 2. Tianjin Golden Vendor Technology Co., Ltd., Xijiangjing, Zhongbeizhen, 300112 Xiqing District, Tianjin, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |