Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59660 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10488 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для изготовления капп и индивидуальных слепочных ложек Easy-Vac с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: Пластины EV Gasket для изготовления защитных капп, Mouthguard 120 (125*125*3,0 мм) 8 шт. Пластины EV Gasket для изготовления защитных капп, Mouthguard 160 (125*125*4,0 мм) 6 шт. Пластины EV Gasket для изготовления капп для отбеливания Bleaching 040 (125*125*1,0 мм) 25 шт. Пластины EV Gasket для изготовления капп для отбеливания Bleaching 060 (125*125*1,5 мм) 15 шт. Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 020 (125*125*0,5 мм) 40 шт. Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 030 (125*125*0,75 мм) 30 шт. Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 040 (125*125*1,0 мм) 25 шт. Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 060 (125*125*1,5 мм) 15 шт. Пластины EV Gasket для изготовления ортодонтических шин, Splint 080 (125*125*2,0 мм) 12 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентал-Ист |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Ленинградское шоссе, д. 96А, г. Москва, 125195 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125195, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 96А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗА МЕДЕС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, 3A MEDES, No. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 1141-1, Baekseok-Dong, Ilsan-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do 411-722, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, 3A MEDES, No. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 1141-1, Baekseok-Dong, Ilsan-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do 411-722, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 331040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3A MEDES, No. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 1141-1, Baekseok-Dong, Ilsan-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do 411-722, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |