Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59662 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10454 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® (см. Приложение на 3 листах) Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, варианты исполнения: EasyTouch® G, EasyTouch® GС, EasyTouch® GHb, EasyTouch® GU, EasyTouch® GСU, EasyTouch® GСHb: 1. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® G: - анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® G, - тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт., - автопрокалыватель, - ланцеты - 25 шт., - футляр, - проверочная полоска, - элементы питания ААА - 2 шт, - дневник самоконтроля, - памятка, - руководство пользователя. 2. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GС: - анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GC, - тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт., - тест-полоски EasyTouch® на холестерин - 2 шт., - автопрокалыватель, - ланцеты - 25 шт., - футляр, - проверочная полоска, - элементы питания ААА - 2 шт, - дневник самоконтроля, - памятка, - руководство пользователя. 3. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GHb: - анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GHb, - тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт., - тест-полоски EasyTouch® на гемоглобин - 5 шт., - автопрокалыватель, - ланцеты - 25 шт., - футляр, - проверочная полоска, - элементы питания ААА - 2 шт, - дневник самоконтроля, - памятка, - руководство пользователя. 4. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GU: - анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GU, - тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт., - тест-полоски EasyTouch®II на мочевую кислоту - 10 шт., - автопрокалыватель, - ланцеты - 25 шт., - футляр, - проверочная полоска, - элементы питания ААА - 2 шт, - дневник самоконтроля, - памятка, - руководство пользователя. 5. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСU: - анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GCU, - тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт., - тест-полоски EasyTouch® на холестерин - 2 шт., - тест-полоски EasyTouch®II на мочевую кислоту - 10 шт., - автопрокалыватель, - ланцеты - 25 шт., - футляр, - проверочная полоска, - элементы питания ААА - 2 шт, - дневник самоконтроля, - памятка, - руководство пользователя, 6. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСHb: - анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GCHb, - тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт., - тест-полоски EasyTouch® на холестерин - 2 шт., - тест-полоски EasyTouch® на гемоглобин - 5 шт., - автопрокалыватель, - ланцеты - 25 шт., - футляр, - проверочная полоска, - элементы питания ААА - 2 шт, - дневник самоконтроля, - памятка, - руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биоптик Технолоджи, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |