Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59663 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10434 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Штифты и обтураторы с инструментом для их установки WaveOne (см. Приложение нат 1 листе) I. Штифты и обтураторы с инструментом для их установки: 1. Штифты WaveOne бумажные (WaveOne paper points) различных размеров, в упаковке по 180 шт. 2. Штифты WaveOne гуттаперчевые (WaveOne gutta-percha points) различных размеров, в упаковке по 60 шт. 3. Обтураторы WaveOne (WaveOne Obturators) различных размеров, в упаковках по 6 и по 20 шт. 4. Инструмент WaveOne эндодонтический (WaveOne Reciprocating File) различных размеров, в блистерах по 3 шт. с инструкцией. II. Организации-изготовители: 1. Dentsply Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. 2. Dentsply (Tianjin) International Trading Co., Ltd., Nо 151, 6th Avenue, TEDA 300457, Tianjin, China. 3. Dentsply Industria E Comercio LTDA, Rua Alice Hervé, 86, 25665-010 Petropolis, Brazil. 4. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munich, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Майллефер Инструментс Холдинг Сарл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Dentsply Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. 2. Dentsply (Tianjin) International Trading Co., Ltd., Nо 151, 6th Avenue, TEDA 300457, Tianjin, China. 3. Dentsply Industria E Comercio LTDA, Rua Alice Hervé, 86, 25665-010 Petropolis, Brazil. 4. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munich, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |