Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59670 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10632 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов MIXRATE c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов MIXRATE, исполнения: MIXRATE, MIXRATE X20, MIXRATE X100. II. Принадлежности: 1. Штатив со шкалой для определения СОЭ (не более 10 шт). 2. Принтер специальный. 3. Считыватель бар-кодов. 4. Сканер специальный. 5. Миксер для перемешивания биологических жидкостей. 6. Кабель питания. 7. Адаптер сетевой. 8. Роллер для бумаги. 9. Бумага для принтера (не более 5 шт). 10. Пробирки MONOSED для взятия крови и определения СОЭ (не более 1000 шт.). 11. Канюли-адаптеры (не более 1000 шт). 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Инструкция по программированию бар-кодов. 14. Стартовый набор: - реагент контрольный норма (не более 10 шт.), - реагент контрольный патология (не более 10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАБИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, ул. Розанова, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Витал Диагностикс C.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Vital Diagnostics S.r.l., Via Balzella, 41/G/4, Forli, 47122 , Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Vital Diagnostics S.r.l., Via Balzella, 41/G/4, Forli, 47122 , Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |