Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59687 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10645 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тонометр автоматический офтальмологический бесконтактный HNT-7000 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Тонометр автоматический офтальмологический бесконтактный HNT-7000. 1.Кабель питания - 1 шт. 2.Одноразовая бумажная салфетка на упор для подбородка - 100 листов /1 упаковка. 3.Бумага для принтера - 2 рулона. 4.Салфетка от пыли - 1 шт. 5.Чехол противопыльный – 1 шт. 6.Плавкий предохранитель (250V / 3.15A) - 2 шт. 7.Инструкция по эксплуатации – 1 шт. II.Принадлежности: 1.Столик приборный специальный. 2.Панель корпуса. 3.Элемент шасси. 4.Тестовый глаз. 5.Дисплей LCD с интерфейсом Touch-Screen с декоративными панелями. 6.Упор лицевой с регулировкой высоты подбородка пациента в сборе. 7.Термопринтер специальный. 8.Электромотор специальный. 9.Плата управления специальная. 10.Плата блока питания специальная. 11.Главная плата специальная. 12.Плата интерфейсная специальная. 13.Оптическая пневматическая измерительная голова в сборе. 14.Блок x-y-z наведения на электромоторах в сборе. 15.Помпа электрическая импульсная с пневматическим трактом специальная. 16.Блок кнопок с платой и кабелем. 17.Панель декоративная кнопочная. 18.Блок шаровый манипулятор в сборе. 19.Крепежный элемент. 20.Прокладка. 21.Кабель. 22.Подшипник. 23.Датчик. 24.Втулка. 25.Резинка демпфирующая. 26.Зеркальный модуль. 27.Блок зеркал в сборе. 28.Защитная стеклянная вставка. 29.Камера специальная. 30.Датчик нажатия. 31.Датчик вращения. 32.Светодиод. 33.Сопло воздушное. 34.Выключатель. 35.Кабель USB специальный. 36.Кабель последовательного интерфейса специальный. 37.Носитель информации съемный специальный. 38.Программное обеспечение специальное на диске. 39.Блок измерения силы и равномерности воздушного импульса. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТММ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хувитц Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, , Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |