Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59698 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10747 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция анестезиологическая MJ-560В с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах ) Станция анестезиологическая MJ-560В в следующих исполнениях: 1. MJ-560B1. 2. MJ-560B2. 3. MJ-560B3. 4. MJ-560B4. 5. MJ-560B5. Принадлежности: 1. Вентилятор AV-2000B. 2. Мешки воздуходувные (не более 4 шт.). 3. Меха воздуходувные (не более 4 шт.). 4. Испарители (Энфлуран, Изофлуран, Севофлуран) (не более 3 шт.). 5. Контуры дыхательные (стандартные, интегрированные) (не более 2 шт.). 6. Дыхательные клапаны регулирования потока (не более 4 шт.). 7. Крышки (кожухи) дыхательного клапана (не более 4 шт.). 8. Редукторы давления кислорода (YQY-740A) (не более 2 шт.). 9. Редукторы давления азота (не более 2 шт.). 10. Редукторы давления воздуха (не более 2 шт.). 11. Трубки питания кислорода φ,12 мм x 4 м (не более 2 шт.). 12. Трубки газосмесительные φ,12 мм x 0,6м (не более 2 шт.). 13. Трубки завинчивающиеся (привинчивающиеся) (φ,22 мм x 1000 мм - не более 4 шт., φ,17 мм x 600 мм - не более 2 шт.). 14. Мешки дыхательные (взрослые, детские) (не более 2 шт.). 15. Лицевые маски (взрослые, детские) (не более 4 шт.). 16. У-образная трубка (тройник) φ,22 мм. 17. Датчики потока - флуометры (ротаметры): - дуплексный (O2) (не более 2 шт.), - дуплексный (O2, N2O) (не более 2 шт.), - четырех трубочный (O2, N2O) (не более 2 шт.), - пяти трубочный (O2, N2O,воздух) (не более 2 шт.). 18. Кабель питания электрический. 19. Предохранители (не более 4 шт.). 20. Блоки бесперебойного питания (аккумуляторы) (не более 4 шт.). 21. Кольца 0-типа (не более 12 шт.). 22. Шестигранный гаечный ключ (φ,8). 23. Руководство по эксплуатации анестезиологической станцией. 24. Руководство по эксплуатации испарителями. 25. Руководство по эксплуатации вентиляторами. 26. Упаковочный лист. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Евростар+ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 677027, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Лермонтова 47, пом. 19 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 677027, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Лермонтова 47, пом. 19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аокай Медикал Эквипмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Aokai Medical Equipment Co., Ltd.,# 53, Changzheng Road, Taixing City, Jiangsu Province, 225400, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Aokai Medical Equipment Co., Ltd.,# 53, Changzheng Road, Taixing City, Jiangsu Province, 225400, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |