Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59724 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 99/3 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.02.1999 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 08.02.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Система BIOVUE для типирования крови по группам,резус-фактору и антителам . Система типирования крови BioVue, принадлежности и реактивы 41130 BioVue Термостат , 707830 BioVue Подставка для кассет , 710120-OR BioVue электронная пипетка (BLISS model) , 780044 Наконечники к электронной пипетке BioVue (упаковка 780045 Наконечники к электронной пипетке BioVue , 953052 BioVue Центрифуга , 7106 BioVue Липкие ленты для заклеивания кассет , 707135 BioVue ABD ABD (Anti-A/Anti-B/Anti-D/Anti-A Anti-B/Anti-D) 707145 BioVue Newborn (Anti-A/Anti-B/Anti-A+B/Anti-D/Ctl/AHG) , 707165 BioVue DAT/IDAT (IgG/C3d+C3b/Ctl/IgG/C3d+C3b/Ctl) , 707165-20 BioVue DAT/IDAT (IgG/C3d+C3b/Ctl/IgG/C3d+C3d/Ctl) 707350 BioVue Anti-Human Polyspecific (6 колонок содержат полиспецифический Анти-хьюман глобулин) , 707355 BioVue Polyspecific/Neutral (3 колонки содержат полиспецифический Анти-хьюман глобулин, 3 колонки содержат нейтральный растворитель) 707450 BioVue Anti IgG (6 колонок содержат IgG Анти-хьюман глобулин) , 707650 BioVue Neutral (6 колонок содержат нейтральный растворитель для энзимного метода) , 707155 BioVue АВО Rh-D Combo (Anti-A/Anti-B/Anti-D/Ctl/Раствор./Раствор.) 707250 BioVue АВО Rh-D (Anti-A/Anti-B/Anti-A+B/Anti-D/Anti-CDE/Ctl) , 707280-020 BioVue Rhesus Phono Typing and Kell (Anti-C/Anti-E/Anti-c/Anti-e/Anti-K/Ctl) 707250 BioVue Rhesus Phono Typing and Kell (Anti-C/Anti-E/Anti-c/Anti-e/Anti-K/Ctl) , 707550 BioVue ABO Reverse Grouping (6 колонок содержат растворитель для обратного типирования крови по группам) , 719813 BioVue Screen (papaine) (BioVue скрин папаин) 719812 BioVue Screen (ficin) (BioVue скрин фицин) , 707115 Ortho BLISS (оптимизированный LISS-раствор для системы BioVue) , 707116 Ortho BLISS (оптимизированный LISS-раствор для системы BioVue) , 707930 BioVue Affirmagen (BioVue афирмаджен) 707940 BioVue Selectogen (BioVue селектоджен) , 707950 BioVue Surgiscreen(BioVue серджискрин) , 719410 Resolve C (ficin treated) (резолв С (обработанный фицином)) , 719510 Resolve А (резолв А) 719520 Resolve В (резолв В) , 719210 Affirmagen A&,B cells (Афирмаджен для клеток А и В) , 719310 Ortho A2 Cells (Ortho клетки A2) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СЭЙДЖ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson &, Johnson |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |