Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59823 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2000/375 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2000 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 04.08.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимуляторы имплантируемые: однокамерный Affinity SR мод. 5130 L/R и двухкамерный Affinity DR мод. 5330 L/R В комплектацию электрокардиостимуляторов входят нижеуказанные имплантируемые электроды: 1450Т, 1450К, , 1470Т, 1470К, , 1472Т, 1472К, , 1474Т, 1474К, , 1488Т, 1488К. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | St. Jude Medical Export GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Австрия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Австрия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, торговая марка Pacesetter |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |