Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o59921 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2000/157 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.05.2000 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.05.2005 |
| Наименование медицинского изделия | Диагностический набор для клинической биохимии (см. приложение) . Данным регистрационным удостоверением (№2000/157 от 05.05.00 г.) зарегистрированы нижепоименованные реагенты для клинической биохимии: - TIBC - ОЖСС (общая железосвязывающая способность), - Albumin - Альбумин, - Alkaline phospatase - Щелочная фосфотаза, - Alpha amylase ( - amylase) - Альфа-амилаза ( - амилаза), - Direct bilirubin - Прямой билирубин, - Acid phosphatase - Кислая фосфатаза, - Total bilirubin - Общий билирубин, - Calcium (Arsenazo, Ca) - Кальций (Aрсеназо, Са), - Chloride - Хлориды, - Cholesterol (cholesterin) - Холестерин, - Cholinesterase - Холинестераза, - Creatine Kinase (CK-NAC) - Креатинканаза (Креатинкиназа- N-ацетил-цистеин), - Creatinine- Креатинин, - Gamma GT (GGT) - Гамма ГТ (ГГТ), глюкотаматтранспептитаза, - Glucose - Глюкоза, - GlycoHemoglobin HbA1 (including Standard) - Гликогемоглобин (Гб А-1), - GOT-ASAT (AST, Aspartate Aminotransferase) - АСАТ (АСТ, Аспартат Аминотрансфераза), - GPT-ALAT (ALT Alanine Aminotransferase) - АЛАТ (АЛТ, Аланин Aминотрансфераза), - HDL-Cholesterol (HDL-Cholesterin) - ЛВП-Холестерин, - Iron (Nitro-PAPS) - Железо (нитроПАПС), - LDH (Lactat Dehydrogenase) - ЛДГ (Лактатдегидрогеназа), - Magnesium (Calmagote) - Магний - кальмагот, - Phosphorus - Фосфор, - Total Proteins - Общий белок, - Triglycerides - Триглицериды,, - Urea UV - Мочевина ультрафиолетовая кинетическая, - Uric acid - Мочевая кислота, - Apolipoprotein - A1 (Immunoturbidimetric method) - Аполипротеин-А1 (Иммунотурбидиметрический метод), - Apolipoprоtein - B (Immunoturbidimetric method) - Аполипротеин-В (Иммунотурбидиметрический метод), - Control sera, Normal and Pathalogical - Контрольная сыворотка, нормальная и патологическая, . . |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИМПАКТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Biosafe S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |