Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o60045 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2000/457 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2000 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 08.09.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Гематологический анализатор КХ-21 с реагентами дилюент Cellpack, лизирующим раствором Stromatolyser-WH, депротеинизатором Cellclean, контрольной кровью Eight Check-3 WP в комплекте с принадлежностями (см приложение) Состав принадлежностей к анализатору КХ-21 Термобумага - Thermopaper TR2, Жидкокристаллический дисплей - CD UNIT LSUBL 6131 A, Преобразователь напряжения - CD-AC INVERTER CXA-L0612-VJL, Трансформатор силовой - Transformer Power PT-094, Дозатор - Pipette NO.57, Трубка - Tubing NO.103, Платы электронные - PCB NO.2135, PCB NO.4087, PCB NO.6363, Регулятор напряжения - Switching Regulator VS15B-5, Регулятор напряжения - Switching Regulator VS50B-12, Регулятор давления - Relief Valve 247L-1V-1/8Z171, Компрессор - Piston Pump PSL-21Z, Поворотный клапан для пробы - Sample Rotor Valve NO.17 ASSY, Неподвижная левая (правая) часть поворотного клапана - SRV Fixed Valve NO.28-L(R) ASSY, Измерительная ячейка - Transducer NO. 8 ASSY, Термосопративление - Thermistor ASSY NO.37, Панель клавиатуры - Panel Keyboard KX-21, Воздушный фильтр -Air Filter F1000-6-B, Мембранная помпа - Diaphragm Pump ASSY NO.45(0.5), Исполнительный механизм - Drive Mechanism NO.58(c1/KX21), Фиксатор ротора - Sample Rotor Fixture NO.6, Мембранные помпы - Diaphragm Pump NO.48(0.25), NO.49(2.0), NO.50(1.0), NO.51(0.2), NO.52(0.05) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | F.Hoffmann-La Roche Ltd. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария, ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Sysmex Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |